COMIRNATY®: Die verschiedenen Impfstoffe
Der COVID-19-mRNA-Impfstoff COMIRNATY® wird zur aktiven Immunisierung von Personen ab 6 Monaten zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2 angewendet. Der Impfstoff ist in verschiedenen Formulierungen für verschiedene Altersgruppen erhältlich. Die Anwendung sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen erfolgen. Bitte vergewissern Sie sich stets, welchen Impfstoff Sie verwenden.
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COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat
COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat ist ein bivalenter, Omikron BA.4/5-adaptierter Impfstoff und wird als Auffrischimpfung bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren angewendet. Die Formulierung wird in Durchstechflaschen mit oranger Kappe ausgeliefert und enthält pro Durchstechflasche 10 Impfstoffdosen. Das Konzentrat muss vor der Anwendung verdünnt werden.
COMIRNATY® 3 µg 6 Monate – 4 Jahre Konzentrat
COMIRNATY® 3 µg 6 Monate – 4 Jahre Konzentrat wird zur Immunisierung von Säuglingen und Kindern zwischen 6 Monaten und 4 Jahren angewendet. Die Formulierung wird in Durchstechflaschen mit rotbrauner Kappe ausgeliefert und enthält pro Durchstechflasche 10 Impfstoffdosen. Das Konzentrat muss vor der Anwendung verdünnt werden.
COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung
COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung ist ein bivalenter, Omikron BA.4/5-adaptierter Impfstoff und wird als Auffrischimpfung bei Personen ab 12 Jahren angewendet. Die Formulierung wird in Durchstechflaschen mit grauer Kappe ausgeliefert und enthält pro Durchstechflasche 6 Impfstoffdosen. Die Fertiglösung kann direkt appliziert werden.
COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung
COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung ist ein bivalenter, Omikron BA.1-adaptierter Impfstoff und wird als Auffrischimpfung bei Personen ab 12 Jahren angewendet. Die Formulierung wird in Durchstechflaschen mit grauer Kappe ausgeliefert und enthält pro Durchstechflasche 6 Impfstoffdosen. Die Fertiglösung kann direkt appliziert werden.
COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung
COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung wird zur Immunisierung von Personen ab 12 Jahren angewendet. Die Formulierung wird in Durchstechflaschen mit grauer Kappe ausgeliefert und enthält pro Durchstechflasche 6 Impfstoffdosen. Die Fertiglösung kann direkt appliziert werden.
COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat
COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat wird zur Immunisierung von Kindern zwischen 5 und 11 Jahren angewendet. Die Formulierung wird in Durchstechflaschen mit oranger Kappe ausgeliefert und enthält pro Durchstechflasche 10 Impfstoffdosen. Das Konzentrat muss vor der Anwendung verdünnt werden.
COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat
COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat wird zur Immunisierung von Personen ab 12 Jahren angewendet. Die Formulierung wird in Durchstechflaschen mit violetter Kappe ausgeliefert und enthält pro Durchstechflasche 6 Impfstoffdosen. Das Konzentrat muss vor der Anwendung verdünnt werden.
Wichtige Fakten der Fertiglösungen im Vergleich
| COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 µg 12+ Jahre* Fertiglösung | COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 μg 12+ Jahre* Fertiglösung | COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung | |
| Wirkstoff je Dosis | 15 µg Tozinameran 15 µg Famtozinameran | 15 µg Tozinameran 15 µg Riltozinameran | 30 µg Tozinameran |
| Dosen je Durchstechflasche | 6 Dosen | 6 Dosen | 6 Dosen |
| Altersgruppe | 12+ Jahre* | 12+ Jahre* | 12+ Jahre |
| Zugelassen für Grundimmunisierung | Nein | Nein | Ja |
| Zugelassen für Auffrischimpfungen | Ja | Ja | Ja |
| Verdünnen | - | - | - |
| Injektionsvolumen | 0,3 ml | 0,3 ml | 0,3 ml |
| Haltbarkeit ungeöffnet 2–8 °C | 10 Wochen | 10 Wochen | 10 Wochen |
| Transport ungeöffnet 2–8 °C | 10 Wochen | 10 Wochen | 10 Wochen |
| Haltbarkeit geöffnet 2–30 °C | 12 Stunden | 12 Stunden | 12 Stunden |
| Transport geöffnet 2–30 °C | 6 Stunden | 6 Stunden | 6 Stunden |
* Personen, die zuvor mindestens eine Grundimmunisierung gegen COVID-19 erhalten haben
Wichtige Fakten der Konzentrate im Vergleich
| COMIRNATY® 3 µg 6 Monate – 4 Jahre Konzentrat | COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre* Konzentrat | COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat | COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat | |
| Wirkstoff je Dosis | 3 µg Tozinameran | 5 µg Tozinameran 5 µg Famtozinameran | 10 µg Tozinameran | 30 µg Tozinameran |
| Dosen je Durchstechflasche | 10 Dosen | 10 Dosen | 10 Dosen | 6 Dosen |
| Altersgruppe | 6 Monate – 4 Jahre | 5–11 Jahre* | 5–11 Jahre | 12+ Jahre |
| Zugelassen für Grundimmunisierung | 1., 2. und 3. Dosis | Nein | Ja | Ja |
| Zugelassen für Auffrischimpfungen | Nein | Ja | Ja | Ja |
| Verdünnen | 2,2 ml NaCl | 1,3 ml NaCl | 1,3 ml NaCl | 1,8 ml NaCl |
| Injektionsvolumen | 0,2 ml | 0,2 ml | 0,2 ml | 0,3 ml |
| Haltbarkeit ungeöffnet 2–8 °C | 10 Wochen | 10 Wochen | 10 Wochen | 1 Monat (31 Tage) |
| Transport ungeöffnet 2–8 °C | 10 Wochen | 10 Wochen | 10 Wochen | 48 Stunden |
| Haltbarkeit geöffnet 2–30 °C | 12 Stunden | 12 Stunden | 12 Stunden | 6 Stunden |
| Transport geöffnet 2–30 °C | 6 Stunden | 6 Stunden | 6 Stunden | 6 Stunden |
* Personen, die zuvor mindestens eine Grundimmunisierung gegen COVID-19 erhalten haben
Entwicklung und Zulassung
- Die Europäische Kommission hat den COVID-19-mRNA-Impfstoff COMIRNATY® von BioNTech am 21.12.2020 zugelassen, nachdem die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) eine bedingte Marktzulassung empfohlen hatte. Diese wurde mehrfach erweitert, unter anderem um die Zulassung des Impfstoffs für Personen ab 5 Jahren am 26.11.2021 sowie für Säuglinge und Kinder ab 6 Monaten am 20.10.2022.
- Seit Ende Januar 2022 steht COMIRNATY® für Personen ab 12 Jahren auch als Fertiglösung zur Verfügung. Die Fertiglösung muss nicht mehr verdünnt werden und wird direkt angewendet.
- Durch die kontinuierliche Weiterentwicklung des Impfstoffs wurden Haltbarkeit und Transportstabilität verbessert.
- Außerdem wurde an der Anpassung an Varianten von SARS-CoV-2 gearbeitet. Die ersten an Omikron angepassten Impfstoffe für Personen ab 12 Jahren sind seit dem 01.09.2022 (BA.1) und 12.09.2022 (BA.4/5) von der Europäischen Kommission zugelassen, der an Omikron BA.4/5-angepasste Impfstoff für Kinder zwischen 5 und 11 Jahren seit dem 10.11.2022. Omikron-adaptierte Impfstoffe dürfen ausschließlich für Auffrischimpfungen angewendet werden, wenn zuvor mindestens eine Grundimmunisierung gegen COVID-19 erhalten wurde.
Die mRNA-Technologie
mRNA-Impfstoffe sind in der Regel gut verträglich. Sie lassen sich schnell und skalierbar herstellen. Ein weiterer großer Vorteil von mRNA-Impfstoffen ist: Sie enthalten keinerlei Virusproteine oder Antigene. Der Impfstoff enthält künstlich hergestellte mRNA, die nur einen bestimmten Teil des Virus kodiert, nämlich ein nicht-infektiöses Hüllprotein. Diese mRNA kommt weder mit der DNA der geimpften Personen in Kontakt noch verändert sie diese. Sie kann auch keine Virusinfektion auslösen. Die mRNA löst lediglich die Synthese eines bestimmten Proteins aus, auf das der Körper mit der gewünschten Immunreaktion antwortet.
Erfahren Sie mehr über die Technologie, auf der COMIRNATY® basiert.
