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COMIRNATY®: Die verschiedenen Impfstoffe

Der COVID-19-mRNA-Impfstoff COMIRNATY® wird zur aktiven Immunisierung von Personen ab 6 Monaten zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2 angewendet. Der Impfstoff ist in verschiedenen Formulierungen für verschiedene Altersgruppen erhältlich. Die Anwendung sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen erfolgen. Bitte vergewissern Sie sich stets, welchen Impfstoff Sie verwenden.

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COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat

COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat ist ein bivalenter, Omikron BA.4/5-adaptierter Impfstoff und wird als Auffrischimpfung bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren angewendet. Die Formulierung wird in Durchstechflaschen mit oranger Kappe ausgeliefert und enthält pro Durchstechflasche 10 Impfstoffdosen. Das Konzentrat muss vor der Anwendung verdünnt werden.

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COMIRNATY® 3 µg 6 Monate – 4 Jahre Konzentrat

COMIRNATY® 3 µg 6 Monate – 4 Jahre Konzentrat wird zur Immunisierung von Säuglingen und Kindern zwischen 6 Monaten und 4 Jahren angewendet. Die Formulierung wird in Durchstechflaschen mit rotbrauner Kappe ausgeliefert und enthält pro Durchstechflasche 10 Impfstoffdosen. Das Konzentrat muss vor der Anwendung verdünnt werden.

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COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung

COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung ist ein bivalenter, Omikron BA.4/5-adaptierter Impfstoff und wird als Auffrischimpfung bei Personen ab 12 Jahren angewendet. Die Formulierung wird in Durchstechflaschen mit grauer Kappe ausgeliefert und enthält pro Durchstechflasche 6 Impfstoffdosen. Die Fertiglösung kann direkt appliziert werden.

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COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung

COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung ist ein bivalenter, Omikron BA.1-adaptierter Impfstoff und wird als Auffrischimpfung bei Personen ab 12 Jahren angewendet. Die Formulierung wird in Durchstechflaschen mit grauer Kappe ausgeliefert und enthält pro Durchstechflasche 6 Impfstoffdosen. Die Fertiglösung kann direkt appliziert werden.

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COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung

COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung wird zur Immunisierung von Personen ab 12 Jahren angewendet. Die Formulierung wird in Durchstechflaschen mit grauer Kappe ausgeliefert und enthält pro Durchstechflasche 6 Impfstoffdosen. Die Fertiglösung kann direkt appliziert werden.

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COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat

COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat wird zur Immunisierung von Kindern zwischen 5 und 11 Jahren angewendet. Die Formulierung wird in Durchstechflaschen mit oranger Kappe ausgeliefert und enthält pro Durchstechflasche 10 Impfstoffdosen. Das Konzentrat muss vor der Anwendung verdünnt werden.

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COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat

COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat wird zur Immunisierung von Personen ab 12 Jahren angewendet. Die Formulierung wird in Durchstechflaschen mit violetter Kappe ausgeliefert und enthält pro Durchstechflasche 6 Impfstoffdosen. Das Konzentrat muss vor der Anwendung verdünnt werden.

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Wichtige Fakten der Fertiglösungen im Vergleich

 COMIRNATY®
Original/Omicron BA.4–5 15/15 µg
12+ Jahre* Fertiglösung
COMIRNATY®
Original/Omicron BA.1 15/15 μg
12+ Jahre* Fertiglösung
COMIRNATY® 
30 µg 12+ Jahre Fertiglösung
Wirkstoff je Dosis15 µg Tozinameran
15 µg Famtozinameran
15 µg Tozinameran
15 µg Riltozinameran
30 µg Tozinameran
Dosen je Durchstechflasche6 Dosen6 Dosen6 Dosen
Altersgruppe12+ Jahre*12+ Jahre*12+ Jahre
Zugelassen für GrundimmunisierungNeinNeinJa
Zugelassen für AuffrischimpfungenJaJaJa
Verdünnen---
Injektionsvolumen0,3 ml0,3 ml0,3 ml
Haltbarkeit ungeöffnet 2–8 °C10 Wochen10 Wochen10 Wochen
Transport ungeöffnet 2–8 °C10 Wochen10 Wochen10 Wochen
Haltbarkeit geöffnet 2–30 °C12 Stunden12 Stunden12 Stunden
Transport geöffnet 2–30 °C6 Stunden6 Stunden6 Stunden

 

* Personen, die zuvor mindestens eine Grundimmunisierung gegen COVID-19 erhalten haben

Wichtige Fakten der Konzentrate im Vergleich

 COMIRNATY® 
3 µg 6 Monate – 4 Jahre Konzentrat
COMIRNATY®
Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre* Konzentrat
COMIRNATY®
10 µg 5–11 Jahre Konzentrat
COMIRNATY®
30 µg 12+ Jahre Konzentrat
Wirkstoff je Dosis3 µg Tozinameran
5 µg Tozinameran
5 µg Famtozinameran
10 µg Tozinameran30 µg Tozinameran
Dosen je Durchstechflasche10 Dosen10 Dosen10 Dosen6 Dosen
Altersgruppe6 Monate – 4 Jahre5–11 Jahre*5–11 Jahre12+ Jahre
Zugelassen für Grundimmunisierung1., 2. und 3. DosisNeinJaJa
Zugelassen für AuffrischimpfungenNeinJaJaJa
Verdünnen2,2 ml NaCl1,3 ml NaCl1,3 ml NaCl1,8 ml NaCl
Injektionsvolumen0,2 ml0,2 ml0,2 ml0,3 ml
Haltbarkeit ungeöffnet 2–8 °C10 Wochen10 Wochen10 Wochen1 Monat (31 Tage)
Transport ungeöffnet 2–8 °C10 Wochen10 Wochen10 Wochen48 Stunden
Haltbarkeit geöffnet 2–30 °C12 Stunden12 Stunden12 Stunden6 Stunden
Transport geöffnet 2–30 °C6 Stunden6 Stunden6 Stunden6 Stunden

 

* Personen, die zuvor mindestens eine Grundimmunisierung gegen COVID-19 erhalten haben

Entwicklung und Zulassung

  • Die Europäische Kommission hat den COVID-19-mRNA-Impfstoff COMIRNATY® von BioNTech am 21.12.2020 zugelassen, nachdem die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) eine bedingte Marktzulassung empfohlen hatte. Diese wurde mehrfach erweitert, unter anderem um die Zulassung des Impfstoffs für Personen ab 5 Jahren am 26.11.2021 sowie für Säuglinge und Kinder ab 6 Monaten am 20.10.2022.
  • Seit Ende Januar 2022 steht COMIRNATY® für Personen ab 12 Jahren auch als Fertiglösung zur Verfügung. Die Fertiglösung muss nicht mehr verdünnt werden und wird direkt angewendet.
  • Durch die kontinuierliche Weiterentwicklung des Impfstoffs wurden Haltbarkeit und Transportstabilität verbessert. 
  • Außerdem wurde an der Anpassung an Varianten von SARS-CoV-2 gearbeitet. Die ersten an Omikron angepassten Impfstoffe für Personen ab 12 Jahren sind seit dem 01.09.2022 (BA.1) und 12.09.2022 (BA.4/5) von der Europäischen Kommission zugelassen, der an Omikron BA.4/5-angepasste Impfstoff für Kinder zwischen 5 und 11 Jahren seit dem 10.11.2022. Omikron-adaptierte Impfstoffe dürfen ausschließlich für Auffrischimpfungen angewendet werden, wenn zuvor mindestens eine Grundimmunisierung gegen COVID-19 erhalten wurde.
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Die mRNA-Technologie

mRNA-Impfstoffe sind in der Regel gut verträglich. Sie lassen sich schnell und skalierbar herstellen. Ein weiterer großer Vorteil von mRNA-Impfstoffen ist: Sie enthalten keinerlei Virusproteine oder Antigene. Der Impfstoff enthält künstlich hergestellte mRNA, die nur einen bestimmten Teil des Virus kodiert, nämlich ein nicht-infektiöses Hüllprotein. Diese mRNA kommt weder mit der DNA der geimpften Personen in Kontakt noch verändert sie diese. Sie kann auch keine Virusinfektion auslösen. Die mRNA löst lediglich die Synthese eines bestimmten Proteins aus, auf das der Körper mit der gewünschten Immunreaktion antwortet.

 

Erfahren Sie mehr über die Technologie, auf der COMIRNATY® basiert.

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