COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat
Produktinformationen
Wichtige Informationen zu COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat¹
Anwendungsbereich:
- COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat wird zur aktiven Immunisierung von Kindern zwischen 5 und 11 Jahren zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2 angewendet.
- Die Anwendung des Impfstoffs sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen erfolgen.
- Alle Angaben zum Impfstoff (zum Beispiel zu Anwendung, Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen) finden Sie auch in der aktuellen Fachinformation.
Merkmale:
- COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat ist an der orangen Kappe und am Etikett mit der Bezeichnung COVID-19 mRNA Vaccine erkennbar. Achtung: Der Impfstoff COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat hat ebenfalls eine orange Kappe.
- Eine Durchstechflasche COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat enthält 10 Impfstoffdosen und muss vor der Anwendung verdünnt werden.
So erkennen Sie die Unterschiede:
Impfstoffe mit oranger Kappe und orange markiertem Etikett
COMIRNATY® 10 μg 5–11 Jahre Konzentrat (monovalent)
COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 μg 5–11 Jahre Konzentrat (bivalent)
Verlängerte Haltbarkeit bereits im Umlauf befindlicher Chargen COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat
Die Haltbarkeit der ungeöffneten und bei -75 °C (±15 °C) tiefgefrorenen Durchstechflaschen COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat hat sich zunächst von 6 auf 9, dann von 9 auf 12 sowie zuletzt von 12 auf 18 Monate verlängert. Dies gilt abhängig vom Herstellungsdatum auch für bereits im Umlauf befindliche Chargen.
Genehmigte Haltbarkeitsdauer bei Verpackung | Herstellungsdatum | Aufgedrucktes Verfallsdatum | Aktualisiertes Verfallsdatum |
6 Monate | Oktober 2021 | März 2022 | März 2023a |
6 Monate | November 2021 | April 2022 | April 2023a |
6 Monate | Dezember 2021 | Mai 2022 | Mai 2023a |
9 Monate | November 2021 | Juli 2022 | April 2023b,c |
9 Monate | Dezember 2021 | August 2022 | Mai 2023b,c |
9 Monate | Januar 2022 | September 2022 | Juni 2023c |
9 Monate | Februar 2022 | Oktober 2022 | Juli 2023c |
9 Monate | März 2022 | November 2022 | August 2023c |
9 Monate | April 2022 | November 2022 | September 2023c,d (nur für Charge GC6964) |
9 Monate | April 2022 | Dezember 2022 | September 2023c |
12 Monate | Mai 2022 | April 2023 | Oktober 2023 |
12 Monate | Juli 2022 | Juni 2023 | Dezember 2023 |
12 Monate | August 2022 | Juli 2023 | Januar 2024 |
12 Monate | September 2022 | August 2023 | Februar 2024 |
12 Monate | Oktober 2022 | September 2023 | März 2024 |
12 Monate | November 2022 | Oktober 2023 | April 2024 |
12 Monate | Dezember 2022 | November 2023 | Mai 2024 |
a Gemäß der kombinierten Haltbarkeitsdauerverlängerung von 9, 12 und 18 Monaten.
b Gilt für Chargen mit aufgedrucktem Verfallsdatum, das der Haltbarkeitsdauer von 9 Monaten entspricht.
c Gemäß der kombinierten Haltbarkeitsdauerverlängerung von 12 und 18 Monaten.
d Das gedruckte Verfallsdatum wird vom SAP-System automatisch auf der Grundlage des Berechnungsalgorithmus des Systems zugewiesen.
Hinweis
Alle Durchstechflaschen von COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat mit einem Verfallsdatum von Juni 2024 oder nachfolgend entsprechen bereits der genehmigten Haltbarkeitsdauer von 18 Monaten.
Stabilitätsdaten zu COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat
Zustand und Temperatur | Maximale Haltbarkeit | Maximale Transportzeit |
Ultratiefgefroren -75 °C (±15 °C) | 18 Monate 30 Tage im Thermoversandbehälter bei regelmäßiger Nachfüllung von Trockeneis | 18 Monate 30 Tage im Thermoversandbehälter bei regelmäßiger Nachfüllung von Trockeneis |
Gefroren -20 °C (±5 °C) | Nicht vorgesehen | Nicht vorgesehen |
Aufgetaut (ungeöffnet) 2–8 °C | 10 Wochen innerhalb der 18-monatigen Haltbarkeitsdauer | 10 Wochen innerhalb der 10-wöchigen Haltbarkeitsdauer |
Aufgetaut (ungeöffnet) 8–30 °C | 12 Stunden | Nicht vorgesehen |
Aufgetaut (geöffnet) 2–30 °C | 12 Stunden | 6 Stunden innerhalb der 12-stündigen Haltbarkeitsdauer |
Stand: 02.12.2022
Alle Schritte zur fachgerechten Handhabung von COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat
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