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Aktuelle Daten zum Impfstoff, zum Beispiel zu Anwendung, Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen.

Wichtige Informationen zu COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat¹

Anwendungsbereich:

  • COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat wird zur aktiven Immunisierung von Kindern zwischen 5 und 11 Jahren zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2 angewendet.
  • Die Anwendung des Impfstoffs sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen erfolgen.
  • Alle Angaben zum Impfstoff (zum Beispiel zu Anwendung, Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen) finden Sie auch in der aktuellen Fachinformation.

 

Merkmale:

  • COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat ist an der orangen Kappe und am Etikett mit der Bezeichnung COVID-19 mRNA Vaccine erkennbar. Achtung: Der Impfstoff COMIRNATY®Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat hat ebenfalls eine orange Kappe.
  • Eine Durchstechflasche COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat enthält 10 Impfstoffdosen und muss vor der Anwendung verdünnt werden.

So erkennen Sie die Unterschiede:

Impfstoffe mit oranger Kappe und orange markiertem Etikett
COMIRNATY® 10 μg 5–11 Jahre Konzentrat (monovalent)
COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 μg 5–11 Jahre Konzentrat (bivalent)

Verlängerte Haltbarkeit bereits im Umlauf befindlicher Chargen COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat

Die Haltbarkeit der ungeöffneten und bei -75 °C (±15 °C) tiefgefrorenen Durchstechflaschen COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat hat sich zunächst von 6 auf 9, dann von 9 auf 12 sowie zuletzt von 12 auf 18 Monate verlängert. Dies gilt abhängig vom Herstellungsdatum auch für bereits im Umlauf befindliche Chargen.

Genehmigte Haltbarkeitsdauer bei VerpackungHerstellungsdatumAufgedrucktes VerfallsdatumAktualisiertes Verfallsdatum
6 MonateOktober 2021März 2022März 2023a
6 MonateNovember 2021April 2022April 2023a
6 MonateDezember 2021Mai 2022Mai 2023a
9 MonateNovember 2021Juli 2022April 2023b,c
9 MonateDezember 2021August 2022Mai 2023b,c
9 MonateJanuar 2022September 2022Juni 2023c
9 MonateFebruar 2022Oktober 2022Juli 2023c
9 MonateMärz 2022November 2022August 2023c
9 MonateApril 2022November 2022September 2023c,d 
(nur für Charge GC6964)
9 MonateApril 2022Dezember 2022September 2023c
12 MonateMai 2022April 2023Oktober 2023
12 MonateJuli 2022Juni 2023Dezember 2023
12 MonateAugust 2022Juli 2023Januar 2024
12 MonateSeptember 2022August 2023Februar 2024
12 MonateOktober 2022September 2023März 2024
12 MonateNovember 2022Oktober 2023April 2024
12 MonateDezember 2022November 2023Mai 2024

 

a Gemäß der kombinierten Haltbarkeitsdauerverlängerung von 9, 12 und 18 Monaten.
b Gilt für Chargen mit aufgedrucktem Verfallsdatum, das der Haltbarkeitsdauer von 9 Monaten entspricht.
c Gemäß der kombinierten Haltbarkeitsdauerverlängerung von 12 und 18 Monaten.
d Das gedruckte Verfallsdatum wird vom SAP-System automatisch auf der Grundlage des Berechnungsalgorithmus des Systems zugewiesen.

Hinweis

Alle Durchstechflaschen von COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat mit einem Verfallsdatum von Juni 2024 oder nachfolgend entsprechen bereits der genehmigten Haltbarkeitsdauer von 18 Monaten

Stabilitätsdaten zu COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat

Zustand und TemperaturMaximale HaltbarkeitMaximale Transportzeit
Ultratiefgefroren 
-75 °C (±15 °C)

18 Monate

30 Tage im Thermoversandbehälter bei regelmäßiger Nachfüllung von Trockeneis

18 Monate

30 Tage im Thermoversandbehälter bei regelmäßiger Nachfüllung von Trockeneis

Gefroren

-20 °C (±5 °C)

Nicht vorgesehenNicht vorgesehen

Aufgetaut (ungeöffnet)

2–8 °C

10 Wochen

innerhalb der 18-monatigen Haltbarkeitsdauer

10 Wochen

innerhalb der 10-wöchigen Haltbarkeitsdauer

Aufgetaut (ungeöffnet)

8–30 °C

12 StundenNicht vorgesehen

Aufgetaut (geöffnet)

2–30 °C

12 Stunden

6 Stunden

innerhalb der 12-stündigen Haltbarkeitsdauer

 

Stand: 02.12.2022

Alle Schritte zur fachgerechten Handhabung von COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat

Aufbewahrung

 

Hier erhalten Sie alle Informationen zur Warenannahme und Aufbewahrung des Impfstoffs.

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Impfvorbereitung

 

Schritt für Schritt erklärt: die Vorbereitung des Impfstoffs von der Verdünnung bis zur Herstellung einer Einmaldosis-Spritze.

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Impfung

 

Die wichtigsten Informationen zur Anwendung des Impfstoffs finden Sie hier.

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Hinweise zu Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und mehr finden Sie auf folgender Website: pro.biontech.de

 

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