COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 μg 5–11 Jahre Konzentrat
Produktinformationen
Wichtige Informationen zu COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 μg 5–11 Jahre Konzentrat¹
Anwendungsbereich:
- COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 μg 5–11 Jahre Konzentrat ist als Auffrischimpfung nach erfolgter Grundimmunisierung für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2 zugelassen. Zwischen der Verabreichung von COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat und der letzten vorherigen Dosis eines COVID-19-Impfstoffs sollte ein Abstand von mindestens 3 Monaten liegen.
- Die Anwendung des Impfstoffs sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen erfolgen.
- Alle Angaben zum Impfstoff (zum Beispiel zu Anwendung, Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen) finden Sie auch in der aktuellen Fachinformation.
Merkmale:
- COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 μg 5–11 Jahre Konzentrat ist an der orangen Kappe und am Etikett mit der Bezeichnung Original/Omicron BA.4–5 erkennbar. Achtung: Der Impfstoff COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat hat ebenfalls eine orange Kappe.
- Eine Durchstechflasche COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 μg 5–11 Jahre Konzentrat enthält 10 Impfstoffdosen. Das Konzentrat muss vor der Anwendung verdünnt werden.
So erkennen Sie die Unterschiede:
Impfstoffe mit oranger Kappe und orange markiertem Etikett
COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 μg 5–11 Jahre Konzentrat (bivalent)
COMIRNATY® 10 μg 5–11 Jahre Konzentrat (monovalent)
Verlängerte Haltbarkeit bereits im Umlauf befindlicher Chargen COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat
Die Haltbarkeit der ungeöffneten und bei -75 °C (±15 °C) tiefgefrorenen Durchstechflaschen COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat hat sich von 12 auf 18 Monate verlängert. Dies gilt abhängig vom Herstellungsdatum auch für bereits im Umlauf befindliche Chargen.
Genehmigte Haltbarkeitsdauer bei Verpackung | Herstellungsdatum | Aufgedrucktes Verfallsdatum | Aktualisiertes Verfallsdatum |
12 Monate | September 2022 | August 2023 | Febraur 2024 |
12 Monate | November 2022 | Oktober 2023 | April 2024 |
12 Monate | Dezember 2022 | November 2023 | Mai 2024 |
Hinweis
Alle Durchstechflaschen von COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat mit einem Verfallsdatum von Juni 2024 oder nachfolgend entsprechen bereits der genehmigten Haltbarkeitsdauer von 18 Monaten.
Stabilitätsdaten zu COMIRNATY® Original/Omicron BA.4-5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat
Zustand und Temperatur | Maximale Haltbarkeit | Maximale Transportzeit |
Ultratiefgefroren -75 °C (±15 °C) |
18 Monate 30 Tage im Thermoversandbehälter bei regelmäßiger Nachfüllung von Trockeneis |
18 Monate 30 Tage im Thermoversandbehälter bei regelmäßiger Nachfüllung von Trockeneis |
Gefroren -20 °C (±5 °C) |
Nicht vorgesehen | Nicht vorgesehen |
Aufgetaut (ungeöffnet) 2–8 °C |
10 Wochen innerhalb der 18-monatigen Haltbarkeitsdauer |
10 Wochen innerhalb der 10-wöchigen Haltbarkeitsdauer |
Aufgetaut (ungeöffnet) 8–30 °C |
12 Stunden | Nicht vorgesehen |
Aufgetaut (geöffnet) 2–30 °C |
12 Stunden | 6 Stunden innerhalb der 12-stündigen Haltbarkeitsdauer |
Stand: 02.12.2022
Alle Schritte zur fachgerechten Handhabung von COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 μg 5–11 Jahre Konzentrat
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Medizinische Fragen
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Samstag: 08:00–17:00 Uhr
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Hinweise zu Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und mehr finden Sie auf folgender Website: pro.biontech.de
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