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Aktuelle Daten zum Impfstoff, zum Beispiel zu Anwendung, Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen.

COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 μg 5–11 Jahre Konzentrat

Produktinformationen

Wichtige Informationen zu COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 μg 5–11 Jahre Konzentrat¹

Anwendungsbereich:

  • COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 μg 5–11 Jahre Konzentrat ist als Auffrischimpfung nach erfolgter Grundimmunisierung für Kinder im Alter von 5 bis 11  Jahren zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2 zugelassen. Zwischen der Verabreichung von COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat und der letzten vorherigen Dosis eines COVID-19-Impfstoffs sollte ein Abstand von mindestens 3 Monaten liegen.
  • Die Anwendung des Impfstoffs sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen erfolgen.
  • Alle Angaben zum Impfstoff (zum Beispiel zu Anwendung, Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen) finden Sie auch in der aktuellen Fachinformation

Merkmale:

  • COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 μg 5–11 Jahre Konzentrat ist an der orangen Kappe und am Etikett mit der Bezeichnung Original/Omicron BA.4–5 erkennbar. Achtung: Der Impfstoff COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat hat ebenfalls eine orange Kappe.
  • Eine Durchstechflasche COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 μg 5–11 Jahre Konzentrat enthält 10 Impfstoffdosen. Das Konzentrat muss vor der Anwendung verdünnt werden.

So erkennen Sie die Unterschiede:

Impfstoffe mit oranger Kappe und orange markiertem Etikett
COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 μg 5–11 Jahre Konzentrat (bivalent)
COMIRNATY® 10 μg 5–11 Jahre Konzentrat (monovalent)

Verlängerte Haltbarkeit bereits im Umlauf befindlicher Chargen COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat

Die Haltbarkeit der ungeöffneten und bei -75 °C (±15 °C) tiefgefrorenen Durchstechflaschen COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat hat sich von 12 auf 18 Monate verlängert. Dies gilt abhängig vom Herstellungsdatum auch für bereits im Umlauf befindliche Chargen.

Genehmigte Haltbarkeitsdauer bei Verpackung Herstellungsdatum   Aufgedrucktes Verfallsdatum Aktualisiertes Verfallsdatum
12 Monate September 2022 August 2023 Febraur 2024
12 Monate November 2022 Oktober 2023 April 2024
12 Monate Dezember 2022 November 2023 Mai 2024

 

Hinweis

Alle Durchstechflaschen von COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat mit einem Verfallsdatum von Juni 2024 oder nachfolgend entsprechen bereits der genehmigten Haltbarkeitsdauer von 18 Monaten

Stabilitätsdaten zu COMIRNATY® Original/Omicron BA.4-5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat

Zustand und Temperatur Maximale Haltbarkeit Maximale Transportzeit
Ultratiefgefroren 
-75 °C (±15 °C)

18 Monate

30 Tage im Thermoversandbehälter bei regelmäßiger Nachfüllung von Trockeneis

18 Monate

30 Tage im Thermoversandbehälter bei regelmäßiger Nachfüllung von Trockeneis

Gefroren

-20 °C (±5 °C)

Nicht vorgesehen Nicht vorgesehen

Aufgetaut (ungeöffnet)

2–8 °C

10 Wochen

innerhalb der 18-monatigen Haltbarkeitsdauer

10 Wochen

innerhalb der 10-wöchigen Haltbarkeitsdauer

Aufgetaut (ungeöffnet)

8–30 °C

12 Stunden Nicht vorgesehen

Aufgetaut (geöffnet)

2–30 °C

12 Stunden

6 Stunden

innerhalb der 12-stündigen Haltbarkeitsdauer

 

Stand: 02.12.2022

Alle Schritte zur fachgerechten Handhabung von COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 μg 5–11 Jahre Konzentrat

Aufbewahrung

 

Hier erhalten Sie alle Informationen zur Warenannahme und Aufbewahrung des Impfstoffs.

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Impfvorbereitung

 

Die Herstellung einer Einmaldosis-Spritze aus der Durchstechflasche Schritt für Schritt erklärt.

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Impfung

 

Die wichtigsten Informationen zur Anwendung des Impfstoffs finden Sie hier.

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Hinweise zu Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und mehr finden Sie auf folgender Website: pro.biontech.de

 

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