COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung
Produktinformationen
Wichtige Informationen zu COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung¹
Anwendungsbereich:
- COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung wird zur aktiven Immunisierung von Personen ab 12 Jahren zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2 angewendet.
- Die Anwendung des Impfstoffs sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen erfolgen.
- Alle Angaben zum Impfstoff (zum Beispiel zu Anwendung, Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen) finden Sie auch in der aktuellen Fachinformation.
Merkmale:
- COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung ist an der grauen Kappe und am Etikett mit der Bezeichnung COVID-19 mRNA Vaccine erkennbar. Achtung: Die Impfstoffe COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung und COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung haben ebenfalls eine graue Kappe.
- Eine Durchstechflasche COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung enthält 6 Impfstoffdosen. Die Fertiglösung wird ohne Rekonstitution direkt appliziert.
So erkennen Sie die Unterschiede:
Impfstoffe mit grauer Kappe und grau markiertem Etikett
COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung (monovalent)
COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung (bivalent)
COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung (bivalent)
Verlängerte Haltbarkeit bereits im Umlauf befindlicher Chargen COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung
Die Haltbarkeit der ungeöffneten und bei -75 °C (±15 °C) tiefgefrorenen Durchstechflaschen COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung hat sich von zunächst 6 Monaten schrittweise auf 18 Monate verlängert. Dies gilt abhängig vom Herstellungsdatum auch für bereits im Umlauf befindliche Chargen.
| Genehmigte Haltbarkeitsdauer bei Verpackung | Herstellungsdatum | Aufgedrucktes Verfallsdatum | Aktualisiertes Verfallsdatum |
| 6 Monate | September 2021 | Februar 2022 | Februar 2023 (nur für Charge FK5132) |
| 6 Monate | November 2021 | April 2022 | April 2023a |
| 6 Monate | Dezember 2021 | April 2022 | Mai 2023e (nur für Charge FP1979) |
| 6 Monate | Dezember 2021 | Mai 2022 | Mai 2023a,b (für alle Chargen außer FT2639) |
| 9 Monate | September 2021 | Mai 2022 | Februar 2023c (nur für Charge FT2639) |
| 9 Monate | Dezember 2021 | August 2022 | Mai 2023b,d |
| 9 Monate | Januar 2022 | September 2022 | Juni 2023d |
| 9 Monate | Februar 2022 | Oktober 2022 | Juli 2023d |
| 9 Monate | März 2022 | November 2022 | August 2023d |
| 9 Monate | April 2022 | Dezember 2022 | September 2023d |
| 12 Monate | April 2022 | März 2023 | September 2023 |
| 12 Monate | Mai 2022 | April 2023 | Oktober 2023 |
| 12 Monate | Juni 2022 | Mai 2023 | November 2023 |
| 12 Monate | Juli 2022 | Juni 2023 | Dezember 2023 |
| 12 Monate | August 2022 | Juli 2023 | Januar 2024 |
| 12 Monate | September 2022 | August 2023 | Februar 2024 |
| 12 Monate | Oktober 2022 | September 2023 | März 2024 |
| 12 Monate | November 2022 | Oktober 2023 | April 2024 |
| 12 Monate | Dezember 2022 | November 2023 | Mai 2024 |
a Gemäß der kombinierten Haltbarkeitsdauerverlängerung von 9, 12 und 18 Monaten.
b Bedingt durch die Implementierung der Änderung der Haltbarkeitsdauer von 6 auf 9 Monate im Dezember 2021 können zwei verschiedene aufgedruckte Verfallsdaten auf November 2022 aktualisiert werden.
c Gilt nur für die Charge FT2639 mit aufgedrucktem Verfallsdatum, das der Haltbarkeitsdauer von 9 Monaten entspricht.
d Gemäß der kombinierten Haltbarkeitsdauerverlängerung von 12 und 18 Monaten.
e Das gedruckte Verfallsdatum wird vom SAP-System automatisch auf der Grundlage des Berechnungsalgorithmus des Systems zugewiesen.
Hinweis
Alle Durchstechflaschen von COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung mit einem Verfallsdatum von Juni 2024 oder nachfolgend entsprechend bereits der genehmigten Haltbarkeitsdauer von 18 Monaten.
Stabilitätsdaten zu COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung
| Zustand und Temperatur | Maximale Haltbarkeit | Maximale Transportzeit |
| Ultratiefgefroren -75 °C (±15 °C) | 18 Monate 30 Tage im Thermoversandbehälter bei regelmäßiger Nachfüllung von Trockeneis | 18 Monate 30 Tage im Thermoversandbehälter bei regelmäßiger Nachfüllung von Trockeneis |
Gefroren -20 °C (±5 °C) | Nicht vorgesehen | Nicht vorgesehen |
Aufgetaut (ungeöffnet) 2–8 °C | 10 Wochen innerhalb der 18-monatigen Haltbarkeitsdauer | 10 Wochen innerhalb der 10-wöchigen Haltbarkeitsdauer |
Aufgetaut (ungeöffnet) 8–30 °C | 12 Stunden | Nicht vorgesehen |
Aufgetaut (geöffnet) 2–30 °C | 12 Stunden | 6 Stunden innerhalb der 12-stündigen Haltbarkeitsdauer |
Stand: 02.12.2022
Alle Schritte zur fachgerechten Handhabung von COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung
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Samstag: 08:00–17:00 Uhr
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Hinweise zu Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und mehr finden Sie auf folgender Website: pro.biontech.de
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