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Informationen zum Download

Aktuelle Daten zum Impfstoff, zum Beispiel zu Anwendung, Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen.

Wichtige Informationen zu COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung¹

Anwendungsbereich:

  • COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung wird zur aktiven Immunisierung von Personen ab 12 Jahren zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2 angewendet.
  • Die Anwendung des Impfstoffs sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen erfolgen.
  • Alle Angaben zum Impfstoff (zum Beispiel zu Anwendung, Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen) finden Sie auch in der aktuellen Fachinformation

Merkmale:

  • COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung ist an der grauen Kappe und am Etikett mit der Bezeichnung COVID-19 mRNA Vaccine erkennbar. Achtung: Die Impfstoffe COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung und COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung haben ebenfalls eine graue Kappe.
  • Eine Durchstechflasche COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung enthält 6 Impfstoffdosen. Die Fertiglösung wird ohne Rekonstitution direkt appliziert.

So erkennen Sie die Unterschiede:

Impfstoffe mit grauer Kappe und grau markiertem Etikett
COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung (monovalent)
COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung (bivalent)
COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung (bivalent)

Verlängerte Haltbarkeit bereits im Umlauf befindlicher Chargen COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung

Die Haltbarkeit der ungeöffneten und bei -75 °C (±15 °C) tiefgefrorenen Durchstechflaschen COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung hat sich von zunächst 6 Monaten schrittweise auf 18 Monate verlängert. Dies gilt abhängig vom Herstellungsdatum auch für bereits im Umlauf befindliche Chargen.

Genehmigte Haltbarkeitsdauer bei VerpackungHerstellungsdatumAufgedrucktes VerfallsdatumAktualisiertes Verfallsdatum
6 MonateSeptember 2021Februar 2022Februar 2023 
(nur für Charge FK5132) 
6 MonateNovember 2021April 2022April 2023a
6 MonateDezember 2021April 2022Mai 2023
(nur für Charge FP1979) 
6 MonateDezember 2021Mai 2022Mai 2023a,b
(für alle Chargen außer FT2639) 
9 MonateSeptember 2021Mai 2022Februar 2023c
(nur für Charge FT2639) 
9 MonateDezember 2021August 2022Mai 2023b,d
9 MonateJanuar 2022September 2022Juni 2023d
9 MonateFebruar 2022Oktober 2022Juli 2023d
9 MonateMärz 2022November 2022August 2023d 
9 MonateApril 2022Dezember 2022September 2023d
12 MonateApril 2022März 2023September 2023
12 MonateMai 2022April 2023Oktober 2023
12 MonateJuni 2022Mai 2023November 2023
12 MonateJuli 2022Juni 2023Dezember 2023
12 MonateAugust 2022Juli 2023Januar 2024
12 MonateSeptember 2022August 2023Februar 2024
12 MonateOktober 2022September 2023März 2024
12 MonateNovember 2022Oktober 2023April 2024
12 MonateDezember 2022November 2023Mai 2024

 

a Gemäß der kombinierten Haltbarkeitsdauerverlängerung von 9, 12 und 18 Monaten.
b Bedingt durch die Implementierung der Änderung der Haltbarkeitsdauer von 6 auf 9 Monate im Dezember 2021 können zwei verschiedene aufgedruckte Verfallsdaten auf November 2022 aktualisiert werden.
c Gilt nur für die Charge FT2639 mit aufgedrucktem Verfallsdatum, das der Haltbarkeitsdauer von 9 Monaten entspricht.
d Gemäß der kombinierten Haltbarkeitsdauerverlängerung von 12 und 18 Monaten.
e Das gedruckte Verfallsdatum wird vom SAP-System automatisch auf der Grundlage des Berechnungsalgorithmus des Systems zugewiesen.

Hinweis

Alle Durchstechflaschen von COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung mit einem Verfallsdatum von Juni 2024 oder nachfolgend entsprechend bereits der genehmigten Haltbarkeitsdauer von 18 Monaten

Stabilitätsdaten zu COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung

Zustand und TemperaturMaximale HaltbarkeitMaximale Transportzeit
Ultratiefgefroren 
-75 °C (±15 °C)

18 Monate

30 Tage im Thermoversandbehälter bei regelmäßiger Nachfüllung von Trockeneis

18 Monate

30 Tage im Thermoversandbehälter bei regelmäßiger Nachfüllung von Trockeneis

Gefroren

-20 °C (±5 °C)

Nicht vorgesehenNicht vorgesehen

Aufgetaut (ungeöffnet)

2–8 °C

10 Wochen

innerhalb der 18-monatigen Haltbarkeitsdauer

10 Wochen

innerhalb der 10-wöchigen Haltbarkeitsdauer

Aufgetaut (ungeöffnet)

8–30 °C

12 StundenNicht vorgesehen

Aufgetaut (geöffnet)

2–30 °C

12 Stunden

6 Stunden

innerhalb der 12-stündigen Haltbarkeitsdauer

 

Stand: 02.12.2022

Alle Schritte zur fachgerechten Handhabung von COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung

Aufbewahrung

 

Hier erhalten Sie alle Informationen zur Warenannahme und Aufbewahrung des Impfstoffs.

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Impfvorbereitung

 

Schritt für Schritt erklärt: Die Herstellung einer Einmaldosis-Spritze aus der Durchstechflasche Schritt für Schritt erklärt.

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Impfung

 

Die wichtigsten Informationen zur Anwendung des Impfstoffs finden Sie hier.

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Hinweise zu Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und mehr finden Sie auf folgender Website: pro.biontech.de

 

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