COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat
Produktinformationen
Wichtige Informationen zu COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat¹
Anwendungsbereich:
- COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat wird zur aktiven Immunisierung von Personen ab 12 Jahren zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2 angewendet.
- Die Anwendung des Impfstoffs sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen erfolgen.
- Alle Angaben zum Impfstoff (zum Beispiel zu Anwendung, Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen) finden Sie auch in der aktuellen Fachinformation.
Merkmale:
- COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat ist an der violetten Kappe erkennbar.
- Eine Durchstechflasche COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat enthält 6 Impfstoffdosen und muss vor der Anwendung verdünnt werden.
Verlängerte Haltbarkeit bereits im Umlauf befindlicher Chargen von COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat
Die Haltbarkeit der ungeöffneten und bei -75 °C (±15 °C) tiefgefrorenen Durchstechflaschen COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat hat sich von zunächst 6 Monaten schrittweise auf 18 Monate verlängert. Die 18-monatige Haltbarkeit gilt für Chargen mit einem Herstellungsdatum nach dem 22.12.2022, vorher hergestellte Chargen sind 15 Monate haltbar.
Aufgedrucktes Verfallsdatum | Aktualisiertes Verfallsdatum |
Dezember 2021 | September 2022a |
Januar 2022 | Oktober 2022a |
Februar 2022 | November 2022a |
März 2022 | Dezember 2022a,b |
April 2022 | Oktober 2022c |
Mai 2022 | November 2022d |
Juni 2022 | Dezember 2022b |
Juli 2022 | Januar 2023 |
August 2022 | Februar 2023 |
September 2022 | März 2023 |
Oktober 2022 | April 2023 |
November 2022 | Mai 2023 |
Dezember 2022 | Juni 2023 |
a Gemäß der kombinierten Haltbarkeitsdauerverlängerung von 9, 12 und 15 Monaten
b Bedingt durch die Implementierung der Änderung der Haltbarkeitsdauer von 6 auf 9 Monate im Oktober 2021 können 2 verschiedene
aufgedruckte Verfallsdaten auf Dezember 2022 aktualisiert werden.
c Für Chargen mit dem aufgedruckten Verfallsdatum April 2022 (entspricht 9 Monaten Haltbarkeitsdauer) kann das aufgedruckte
Verfallsdatum bis Oktober 2022 verlängert werden.
d Für Chargen mit dem aufgedruckten Verfallsdatum Mai 2022 (entspricht 9 Monaten Haltbarkeitsdauer)
können 2 verschiedene aufgedruckte Verfallsdaten bis November 2022 verlängert werden.
Hinweis
Die am 22.12.2022 genehmigte Haltbarkeitsverlängerung von 15 auf 18 Monate gilt nicht rückwirkend für bereits hergestellte sowie zu dem Zeitpunkt im Markt befindliche Chargen von COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat. Bitte überprüfen Sie die jeweilige Ultratiefkühlhaltbarkeit.
Stabilitätsdaten zu COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat
Zustand und Temperatur | Maximale Haltbarkeit | Maximale Transportzeit |
Ultratiefgefroren -75 °C (±15 °C) | 15 beziehungsweise 18 Monate* 30 Tage im Thermoversandbehälter bei regelmäßiger Nachfüllung von Trockeneis | 15 beziehungsweise 18 Monate* 30 Tage im Thermoversandbehälter bei regelmäßiger Nachfüllung von Trockeneis |
Gefroren -20 °C (±5 °C) | Nicht vorgesehen | Nicht vorgesehen |
Aufgetaut (ungeöffnet) 2–8 °C | 10 Wochen innerhalb der 15- beziehungsweise 18-monatigen* Haltbarkeitsdauer | 10 Wochen innerhalb der 10-wöchigen Haltbarkeitsdauer |
Aufgetaut (ungeöffnet) 8–30 °C | 12 Stunden | Nicht vorgesehen |
Aufgetaut (geöffnet) 2–30 °C | 12 Stunden | 6 Stunden innerhalb der 12-stündigen Haltbarkeitsdauer |
Stand: 22.12.2022
* Die am 22.12.2022 genehmigte Haltbarkeitsverlängerung von 15 auf 18 Monate gilt nicht rückwirkend für bereits hergestellte sowie zu dem Zeitpunkt im Markt befindliche Chargen von COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat. Bitte überprüfen Sie die jeweilige Ultratiefkühlhaltbarkeit.
Alle Schritte zur fachgerechten Handhabung von COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat
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Weitere Informationen für Fachkreise
Hinweise zu Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und mehr finden Sie auf folgender Website: pro.biontech.de
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