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Informationen zum Download

Aktuelle Daten zum Impfstoff, zum Beispiel zu Anwendung, Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen.

Wichtige Informationen zu COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat¹

Anwendungsbereich:

  • COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat wird zur aktiven Immunisierung von Personen ab 12 Jahren zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2 angewendet.
  • Die Anwendung des Impfstoffs sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen erfolgen.
  • Alle Angaben zum Impfstoff (zum Beispiel zu Anwendung, Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen) finden Sie auch in der aktuellen Fachinformation

Merkmale:

  • COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat ist an der violetten Kappe erkennbar.
  • Eine Durchstechflasche COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat enthält 6 Impfstoffdosen und muss vor der Anwendung verdünnt werden.

Verlängerte Haltbarkeit bereits im Umlauf befindlicher Chargen von COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat

Die Haltbarkeit der ungeöffneten und bei -75 °C (±15 °C) tiefgefrorenen Durchstechflaschen COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat hat sich von zunächst 6 Monaten schrittweise auf 18 Monate verlängert. Die 18-monatige Haltbarkeit gilt für Chargen mit einem Herstellungsdatum nach dem 22.12.2022, vorher hergestellte Chargen sind 15 Monate haltbar.

Aufgedrucktes VerfallsdatumAktualisiertes Verfallsdatum
Dezember 2021September 2022a
Januar 2022Oktober 2022a
Februar 2022November 2022
März 2022Dezember 2022a,b
April 2022Oktober 2022c
Mai 2022November 2022d
Juni 2022Dezember 2022b
Juli 2022Januar 2023
August 2022Februar 2023
September 2022März 2023
Oktober 2022April 2023
November 2022Mai 2023
Dezember 2022Juni 2023

 

a Gemäß der kombinierten Haltbarkeitsdauerverlängerung von 9, 12 und 15 Monaten
b Bedingt durch die Implementierung der Änderung der Haltbarkeitsdauer von 6 auf 9 Monate im Oktober 2021 können 2 verschiedene
 aufgedruckte Verfallsdaten auf Dezember 2022 aktualisiert werden.
c Für Chargen mit dem aufgedruckten Verfallsdatum April 2022 (entspricht 9 Monaten Haltbarkeitsdauer) kann das aufgedruckte 
 Verfallsdatum bis Oktober 2022 verlängert werden.
d Für Chargen mit dem aufgedruckten Verfallsdatum Mai 2022 (entspricht 9 Monaten Haltbarkeitsdauer)
 können 2 verschiedene aufgedruckte Verfallsdaten bis November 2022 verlängert werden.

Hinweis

Die am 22.12.2022 genehmigte Haltbarkeitsverlängerung von 15 auf 18 Monate gilt nicht rückwirkend für bereits hergestellte sowie zu dem Zeitpunkt im Markt befindliche Chargen von COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat. Bitte überprüfen Sie die jeweilige Ultratiefkühlhaltbarkeit.

Stabilitätsdaten zu COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat

Zustand und TemperaturMaximale HaltbarkeitMaximale Transportzeit
Ultratiefgefroren 
-75 °C (±15 °C)

15 beziehungsweise 18 Monate*

30 Tage im Thermoversandbehälter bei regelmäßiger Nachfüllung von Trockeneis

15 beziehungsweise 18 Monate*

30 Tage im Thermoversandbehälter bei regelmäßiger Nachfüllung von Trockeneis

Gefroren

-20 °C (±5 °C)

Nicht vorgesehenNicht vorgesehen

Aufgetaut (ungeöffnet)

2–8 °C

10 Wochen

innerhalb der 15- beziehungsweise 18-monatigen* Haltbarkeitsdauer

10 Wochen

innerhalb der 10-wöchigen Haltbarkeitsdauer

Aufgetaut (ungeöffnet)

8–30 °C

12 StundenNicht vorgesehen

Aufgetaut (geöffnet)

2–30 °C

12 Stunden

6 Stunden

innerhalb der 12-stündigen Haltbarkeitsdauer

 

Stand: 22.12.2022
* Die am 22.12.2022 genehmigte Haltbarkeitsverlängerung von 15 auf 18 Monate gilt nicht rückwirkend für bereits hergestellte sowie zu dem Zeitpunkt im Markt befindliche Chargen von COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat. Bitte überprüfen Sie die jeweilige Ultratiefkühlhaltbarkeit.

Alle Schritte zur fachgerechten Handhabung von COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat

Aufbewahrung

 

Hier erhalten Sie alle Informationen zur Warenannahme und Aufbewahrung des Impfstoffs.

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Impfvorbereitung

 

Schritt für Schritt erklärt: die Vorbereitung des Impfstoffs von der Verdünnung bis zur Herstellung einer Einmaldosis-Spritze.

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Impfung

 

Die wichtigsten Informationen zur Anwendung des Impfstoffs finden Sie hier.

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Hinweise zu Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und mehr finden Sie auf folgender Website: pro.biontech.de

 

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