BioNTech Kundenservice

BioNTech Kundenservice

Hier finden Sie Hilfe.

Sie haben Fragen oder benötigen Unterstützung? 

Tel: +49 6131 9084-0
Fax: +49 6131 9084-2121
Email: service@biontech.de
Kontakt: service.biontech.de

Montag bis Freitag von 08:00–19:00 Uhr

BioNTech Webshop

BioNTech Webshop

Materialien nachbestellen.

Im Webshop finden Sie Informationsmaterial wie Handlungshilfen, Poster und Terminkarten für Ihre Praxis.

Fachinformationen

Fachinformationen

Informationen zum Download

Aktuelle Daten zum Impfstoff, zum Beispiel zu Anwendung, Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen.

COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung

Durchführung der Impfung

Wichtige Informationen zu COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung

Anwendungsbereich:

  • COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung ist als Auffrischimpfung nach erfolgter Grundimmunisierung für Personen ab 12 Jahren zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2 zugelassen. Zwischen der Verabreichung von COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 µg 12+ Jahre und der letzten vorherigen Dosis eines COVID-19-Impfstoffs sollte ein Abstand von mindestens 3 Monaten liegen.
  • Die Anwendung des Impfstoffs sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen erfolgen.

Haltbarkeit:

  • Bitte beachten Sie die unterschiedliche Haltbarkeit des Impfstoffs abhängig von Zustand (ungeöffnet oder geöffnet) und Umgebungstemperatur:
    • Der ungeöffnete Impfstoff COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung ist im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C maximal 10 Wochen im Rahmen der 12-monatigen Haltbarkeitsdauer haltbar.
    • Der geöffnete Impfstoff COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung ist bei 2 bis 30 °C maximal 12 Stunden haltbar, was einen Transport von bis zu 6 Stunden einschließt.
  • Vermeiden Sie starke Erschütterungen des Impfstoffs bei einem eventuellen Transport. Der Impfstoff darf nicht geschüttelt werden.

Impfstoffdosis und Impfschutz:

  • Injizieren Sie den Impfstoff bei Temperaturen von 2 bis 30 °C.
  • Die Einzeldosis beträgt 0,3 ml. Die Impfung erfolgt intramuskulär (i. m.) in den Deltamuskel.
  • COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung ist als Auffrischimpfung nach erfolgter Grundimmunisierung zugelassen. Zwischen der Verabreichung von COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung und der letzten vorherigen Dosis eines COVID-19-Impfstoffs sollte ein Abstand von mindestens 3 Monaten liegen. 
  • Der Impfstoff enthält zur Hälfte den gegen die ursprüngliche Virusvariante gerichteten Wirkstoff Tozinameran und zur Hälfte den gegen die Variante Omikron BA.4/5 gerichteten Wirkstoff Famtozinameran. Für die Grundimmunisierung kann ein anderer Covid-19-Impfstoff verwendet worden sein.
  • Eine 3. Dosis COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat oder COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung sollte bei Personen ab 12 Jahren bereits 3 Monate nach der 2. Dosis injiziert werden. Stark immunsupprimierten Personen ab 12 Jahren kann eine 3. Dosis mindestens 4 Wochen nach der 2. Dosis injiziert werden. 
  • COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung und COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung sollten bei Personen ab 12 Jahren erst 3 Monate nach der letzten vorherigen Dosis eines COVID-19-Impfung angewendet werden. 
  • Es gelten weiterhin die AHA+A+L-Regeln (Abstand, Hygiene, Alltag mit Maske + Corona-Warn-App + Lüften).
  • Die Impfung muss dokumentiert werden.

Merkmale:

  • COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung ist an der grauen Kappe und am Etikett mit der Bezeichnung Original/Omicron BA.4-5 erkennbar. Achtung: Die Impfstoffe COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung und COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung haben ebenfalls eine graue Kappe.
  • Eine Durchstechflasche COMIRNATY® Original/Omikron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung enthält 6 Impfstoffdosen. Die Fertiglösung wird ohne Rekonstitution direkt appliziert.

So erkennen Sie die Unterschiede:

Impfstoffe mit grauer Kappe und grau markiertem Etikett
COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung (bivalent)
 
COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung (bivalent)
COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung (monovalent)

Schritt-für-Schritt-Anleitung für die Impfung

Hinweis: Über die hier aufgeführten Empfehlungen hinaus liegt die individuelle Entscheidung zur Impfung im Ermessen der Anwender:innen.

1. Impfberechtigung und Impffähigkeit überprüfen
  • Stellen Sie die Impffähigkeit der zu impfenden Person fest. Zu beachten sind das Mindestalter sowie aktuelle Empfehlungen und Kontraindikationen.

Nicht geimpft werden sollten unter anderem folgende Personen:

  • Unterhalb des zugelassenen Mindestalters
  • Mit einer Überempfindlichkeit gegenüber einem der Impfstoffbestandteile
  • Mit einer anaphylaktischen Reaktion nach einer Impfung mit COMIRNATY®
  • Bei akuter, schwerer, fieberhafter Erkrankung oder akuter Infektion (Impfung verschieben)

Weitere Details zu den Kontraindikationen entnehmen Sie bitte der Fachinformation.

2. Zu impfende Person aufklären
  • Führen Sie ein umfassendes Aufklärungsgespräch über Risiken, Nebenwirkungen und Nutzen der Impfung und dokumentieren Sie dieses.
  • Für die Aufklärung und Einwilligung können Sie das Aufklärungsmerkblatt sowie den Anamnese- und Einwilligungsbogen des Robert Koch-Instituts nutzen. Die Vorlagen sind online abrufbar unter: www.rki.de/covid-19
  • Die zu impfende Person oder ihre erziehungsberechtigte Person beziehungsweise Betreuungsperson hat die Möglichkeit, der Impfung zuzustimmen oder diese abzulehnen.
  • Website: Informationen in zahlreichen Sprachen erhalten geimpfte Personen unter impfung.biontech.de.

Hinweis zu schweren anaphylaktischen Reaktionen

  • In wenigen Einzelfällen kam es nach der Impfung mit COMIRNATY® zum Auftreten von anaphylaktischen Reaktionen. Klären Sie bitte vor der Impfung die zu impfende Person darüber auf und fragen Sie systematisch ab, ob bei ihr in der Vergangenheit allergische Reaktionen auf Zusatzstoffe, insbesondere Polyethylenglykole (PEG) und kreuzreaktive PEG-Analoga, aufgetreten sind.
  • Nach einer anaphylaktischen Reaktion in Folge einer Impfung mit COMIRNATY® darf dauerhaft keine weitere Dosis von COMIRNATY® gegeben werden.

Hinweise zu sehr seltenen Herzentzündungen im Zusammenhang mit der Impfung

  • Nach der Impfung mit COMIRNATY® wurden sehr seltene Fälle von Myokarditis (Herzmuskelentzündung) und Perikarditis (Herzbeutelentzündung) berichtet. Diese traten hauptsächlich innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung auf, häufiger nach der 2. Impfung und bei jüngeren Männern.
  • Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass sich der Krankheitsverlauf nach der Impfung nicht von einer Myokarditis oder Perikarditis im Allgemeinen unterscheidet.
  • Bitte weisen Sie die geimpften Personen oder deren erziehungsberechtige Person oder Betreuungsperson darauf hin, sofort eine:n Ärzt:in aufzusuchen, sollten nach der Impfung Symptome wie Atemnot, Herzklopfen oder Brustschmerzen auftreten.
3. Einwilligung einholen
  • Die Einwilligung erfolgt durch Unterschrift der zu impfenden Person oder ihrer erziehungsberechtigten Person beziehungsweise Betreuungsperson auf der Einwilligungserklärung.
  • Nutzen Sie hierfür zum Beispiel die Vorlage des Robert Koch-Instituts.
Herunterladen
4. Impfstoffdosis vorbereiten
  • Bitte lesen Sie auch die detaillierte Anleitung im Kapitel Impfvorbereitung.
  • Bereiten Sie individuelle Impfstoffdosen vor. Das Injektionsvolumen beträgt bei COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung 0,3 ml. Verwenden Sie hierfür eine sterile 1-ml-Spritze und Kanüle mit nicht mehr als 35 µl Totvolumen (siehe Spritzentypen). 
  • Entsorgen Sie jede gebrauchte Kanüle sofort in einem Behälter für spitze und scharfe Gegenstände.
  • Vergewissern Sie sich durch Sichtkontrolle, dass die Impfstoffdosis als grauweiße Dispersion ohne sichtbare Partikel vorliegt.

Unerwünschte Verfärbungen oder Partikel melden

 

Wenn Sie bei der Sichtkontrolle der Impfstoffdosis unerwünschte Verfärbungen oder Partikel feststellen, verabreichen Sie den Impfstoff nicht, sondern heben Sie diesen für die Rückgabe auf. Bitte setzen Sie sich mit den Expert:innen von BioNTech in Verbindung, falls unerwünschte Verfärbungen oder Partikel beim verdünnten Impfstoff festgestellt wurden:

 

Telefon: +49 6131 9084-0
Fax: +49 6131 9084-2121
E-Mail: medinfo@biontech.de

Montag bis Freitag: 08:00–20:00 Uhr
Samstag: 08:00–17:00 Uhr

Sicherheitshinweis: Ungewollten Kontakt mit dem Impfstoff vermeiden

  • Hautläsionen (zum Beispiel Schnitte, Nadelstiche) oder die Einatmung des Impfstoffs durch Verdunstung stellen das größte Risiko für eine unbeabsichtigte Exposition dar.
  • Zu einem unbeabsichtigten Kontakt kann es insbesondere während der Impfstoffverdünnung oder beim Herausziehen der Kanüle aus der Durchstechflasche kommen. Gehen Sie daher bitte besonders vorsichtig vor.
  • Bitte entsorgen Sie zum Schutz vor Verletzungen gebrauchte Kanülen umgehend in einem Behälter für spitze und scharfe Gegenstände.
5. Impfstoffdosis injizieren
  • Injizieren Sie die vorbereitete Einzeldosis von 0,3 ml intramuskulär in den Deltamuskel des nicht dominanten Arms.
  • Empfehlung: Bitte beobachten Sie nach Injektion des Impfstoffs die geimpfte Person über 15 Minuten für den Fall, dass eine allergische Reaktion auftritt. Eine angemessene medizinische Versorgung gemäß den Empfehlungen der AWMF-Leitlinie Anaphylaxie (Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e. V.) muss gewährleistet sein.
  • Wichtig: Nach einer anaphylaktischen Reaktion in Folge einer Impfung mit COMIRNATY® darf keine weitere Dosis COMIRNATY® injiziert werden.
6. Impfung dokumentieren
  • Bitte tragen Sie die Impfung in den Impfausweis der geimpften Person oder in eine Impfbescheinigung ein und bestätigen Sie den Eintrag mit Ihrer Unterschrift.
  • Händigen Sie den Papierausdruck mit dem individuellen QR-Code aus und weisen Sie die geimpfte Person oder deren erziehungsberechtigte Person beziehungsweise Betreuungsperson darauf hin, dass dieser QR-Code (digital oder in Papierform) als offizieller Nachweis der Impfung anerkannt wird.

 

Im Impfausweis müssen folgende Daten enthalten sein:

  • Datum der Schutzimpfung
  • Bezeichnung und Chargennummer des Impfstoffs
  • Name der Krankheit, gegen die geimpft wird: COVID-19
  • Name und Anschrift der impfenden Person oder Institution
  • Unterschrift der impfenden Person

Entsorgung

  • Mischen Sie keinesfalls Impfstoffreste aus verschiedenen Durchstechflaschen zur Herstellung einer Impfstoffdosis, sondern entsorgen Sie Impfstoffreste in einem Behälter für spitze und scharfe Gegenstände.
  • Ebenfalls zu entsorgen ist der Impfstoff nach Ablauf der Haltbarkeit (siehe aktuelle Stabilitätsdaten).
  • Der Impfstoff darf nach dem Auftauen nicht wieder eingefroren werden. Falls dies dennoch geschehen ist, entsorgen Sie diesen bitte.

Meldung von Nebenwirkungen

  • Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie und geimpfte Personen dazu beitragen, dass stetig neue Informationen über die Sicherheit des Impfstoffs gesammelt werden.
  • Bitten Sie die geimpfte Person oder deren erziehungsberechtige Person oder Betreuungsperson, sich bei auftretenden Nebenwirkungen an eine:n Ärzt:in oder Apotheker:in zu wenden. Das betrifft auch bislang unbekannte Nebenwirkungen.
  • Darüber hinaus gibt es die Möglichkeit, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen über das gemeinsame Meldeportal des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) zu melden:
    Online: nebenwirkungen.bund.de
    Fax: +49 6131 77-1234
  • Für Rückmeldungen von Nebenwirkungen an BioNTech nutzen Sie bitte: medinfo@biontech.de

Weitere Informationen zur Handhabung finden Sie hier:

Aufbewahrung

 

Hier erhalten Sie alle Informationen zur Warenannahme und Aufbewahrung des Impfstoffs.

Mehr erfahren
Impfvorbereitung

 

Die Herstellung einer Einmaldosis-Spritze aus der Durchstechflasche Schritt für Schritt erklärt.

Mehr erfahren
Produktinformationen

 

Erfahren Sie hier alles Wichtige über das Produkt und seine Stabilitätsdaten.

Mehr erfahren

Kontaktdaten

BioNTech Kundenservice

Sie haben Fragen oder benötigen Unterstützung?

T: +49 6131 9084-0

F: +49 6131 9084-2121

M: service@biontech.de

W: service.biontech.de

Montag bis Freitag: 08:00–19:00 Uhr

Medizinische Fragen

Falls Sie medizinische Fragen zum Produkt haben, wenden Sie sich bitte an:

T: +49 6131 9084-0

F: +49 6131 9084-2121

M: medinfo@biontech.de

Montag bis Freitag: 08:00–20:00 Uhr
Samstag: 08:00–17:00 Uhr

Weitere Informationen für Fachkreise

Hinweise zu Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und mehr finden Sie auf folgender Website: pro.biontech.de

 

Qualitätsmängel melden

Falls Durchstechflaschen beschädigt sind, setzen Sie sich bitte mit den Expert:innen von BioNTech in Verbindung: 
medinfo@biontech.de

 

Sie möchten prüfen, ob Ihre Charge ein Originalprodukt von BioNTech ist?

 

Nutzen Sie die Chargenabfrage und überprüfen Sie mit nur wenigen Klicks, ob Ihre Charge von BioNTech geführt wird.

Charge abfragen

Guten Tag! Ich bin Edward, Ihr virtueller Ansprechpartner von BioNTech. Stellen Sie mir gern Ihre Fragen.