COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung

Vorbereitung der Impfung

Themen in diesem Kapitel

1. Wichtige Informationen zu COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung

2. Benötigte Materialien für die Impfvorbereitung

3. Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Impfvorbereitung

Wichtige Informationen zu COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung

Haltbarkeit:

Bitte beachten Sie die unterschiedliche Haltbarkeit des Impfstoffs abhängig von Zustand (ungeöffnet oder geöffnet) und Umgebungstemperatur:
- Der ungeöffnete Impfstoff COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung ist im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C maximal 10 Wochen im Rahmen der 12-monatigen Haltbarkeitsdauer haltbar.
- Der geöffnete Impfstoff COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung ist bei 2 bis 30 °C maximal 12 Stunden haltbar, was einen Transport von bis zu 6 Stunden einschließt.

Eine Gesamtübersicht der aktuellen Stabilitätsdaten finden Sie im Kapitel Produktinformationen.

Sicherheitshinweise:

Vermeiden Sie starke Erschütterungen des Impfstoffs bei einem eventuellen Transport. Der Impfstoff darf nicht geschüttelt werden.
Schützen Sie den ungeöffneten Impfstoff vor direkter Sonneneinstrahlung und UV-Licht. Den geöffneten Impfstoff können Sie unter normalen Raumlichtbedingungen handhaben.
Aufgetaute Durchstechﬂaschen dürfen nicht wieder eingefroren werden.
Mischen Sie keinesfalls Impfstoffreste aus verschiedenen Durchstechﬂaschen zur Herstellung einer Impfstoffdosis, sondern entsorgen Sie Impfstoffreste in einem Behälter für spitze und scharfe Gegenstände.

Merkmale:

COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung ist an der grauen Kappe und am Etikett mit der Bezeichnung Original/Omicron BA.4-5 erkennbar. Achtung: Die Impfstoffe COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung und COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung haben ebenfalls eine graue Kappe.
Eine Durchstechflasche COMlRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung enthält 6 Impfstoffdosen. Die Fertiglösung wird ohne Rekonstitution direkt appliziert.

So erkennen Sie die Unterschiede:

Impfstoffe mit grauer Kappe und grau markiertem Etikett

COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung (bivalent)

COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung (bivalent)

COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung (monovalent)

Benötigte Materialien für die Impfvorbereitung

Für die Applikation:

Pro Dosis 1-ml-Spritze mit geeigneter Kanüle (23 oder 25 Gauge, Kanülenlänge 25–50 mm) und insgesamt nicht mehr als 35 µl Totvolumen (siehe Spritzentypen)

Weiteres Material:

Desinfektionsmittel
Antiseptische Einwegtupfer
Medizinische (Einweg-)Handschuhe
Behälter zum Entsorgen von spitzen und scharfen Gegenständen

Hinweis

Bitte verwenden Sie für die Applikation des Impfstoffs Spritzen und Kanülen mit einem Totvolumen von insgesamt nicht mehr als 35 µl, um die vollständige Anzahl an Dosen aus einer Durchstechflasche zu entnehmen. Mit Standardspritzen können diese möglicherweise nicht immer entnommen werden.

Übersicht Spritzentypen

Schritt-für-Schritt-Anleitung für die Impfvorbereitung

Das müssen Sie beachten:

COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung wird direkt appliziert und darf nicht verdünnt werden.
Halten Sie aseptische Arbeitsweisen zur maximalen Keimfreiheit ein.
Vergewissern Sie sich über die Haltbarkeit des Impfstoffs, bevor Sie diesen verwenden.
Mischen Sie keinesfalls Impfstoffreste aus verschiedenen Durchstechﬂaschen zur Herstellung einer Impfstoffdosis, sondern entsorgen Sie Impfstoffreste in einem Behälter für spitze und scharfe Gegenstände.

1. Entnehmen

Nehmen Sie die Durchstechﬂasche aus dem Kühlschrank.
Bitte achten Sie darauf, die richtige Durchstechflasche zu verwenden: COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung ist an der grauen Kappe und am Etikett mit der Bezeichnung Original/Omicron BA.4-5 erkennbar. Achtung: Die Impfstoffe COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung und COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung haben ebenfalls eine graue Kappe.
Überprüfen Sie die Durchstechﬂasche auf Beschädigungen.
Beschädigte Durchstechﬂaschen bewahren Sie bitte für die Rückgabe auf. Kontaktieren Sie hierfür den BioNTech Kundenservice, Telefon +49 6131 9084-0.

2. Prüfen

Überprüfen Sie den Impfstoff auf Verfärbungen oder Partikel. Die aufgetaute Dispersion kann weiße bis grauweiße, opake, amorphe Partikel enthalten.
Kontrollieren Sie die verbleibende Haltbarkeit des Impfstoffs.
Der Impfstoff muss Raumtemperatur angenommen haben.

3. Mischen

Den Inhalt durch vorsichtiges 10-maliges Umdrehen mischen. Nicht schütteln! Dadurch wird der Impfstoff unbrauchbar.
Entfernen Sie die graue Kappe.

4. Prüfen

Überprüfen Sie den Impfstoff auf Verfärbungen oder Partikel. Der Impfstoff sollte als weiße bis grauweiße Dispersion ohne sichtbare Partikel vorliegen.
Verwenden Sie den Impfstoff nicht, wenn Partikel oder Verfärbungen vorhanden sind. Bewahren Sie den Impfstoff für die Rückgabe auf und kontaktieren Sie den BioNTech Kundenservice: Telefon +49 6131 9084-0.

5. Aufziehen

Reinigen Sie den Flaschenverschluss der Durchstechflasche mit einem antiseptischen Einwegtupfer.
Ziehen Sie 0,3 ml des Impfstoffs in eine sterile 1-ml-Spritze mit geeigneter Kanüle (23 oder 25 Gauge, Kanülenlänge 25–50 mm, insgesamt nicht mehr als 35 µl Totvolumen, siehe Spritzentypen). Verwenden Sie eine geeignete Kanüle für die intramuskuläre Applikation.

6. Injizieren

Jetzt können Sie den Impfstoff injizieren. Das endgültige Injektionsvolumen muss 0,3 ml umfassen.
Was Sie bei der Impfung berücksichtigen müssen, erfahren Sie im Kapitel Impfung.

Haltbarkeit des geöffneten Impfstoffs dokumentieren

Um die verbleibende Haltbarkeit des geöffneten Impfstoffs nachzuvollziehen, beschriften Sie das Etikett der Durchstechflasche nach dem 1. Anstechen mit Datum und Uhrzeit.
Hinweis: Der geöffnete Impfstoff COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung ist bei 2 bis 30 °C maximal 12 Stunden haltbar.

Entsorgung

Mischen Sie keinesfalls Impfstoffreste aus verschiedenen Durchstechﬂaschen zur Herstellung einer Impfstoffdosis, sondern entsorgen Sie Impfstoffreste im Behälter für spitze und scharfe Gegenstände.
Ebenfalls zu entsorgen ist der Impfstoff nach Ablauf der Haltbarkeit (siehe aktuelle Stabilitätsdaten).
Der Impfstoff darf nach dem Auftauen nicht wieder eingefroren werden. Falls dies dennoch geschehen ist, entsorgen Sie diesen bitte.

Sicherheitshinweis: Ungewollten Kontakt mit dem Impfstoff vermeiden

Hautläsionen (zum Beispiel Schnitte, Nadelstiche) oder die Einatmung des Impfstoffs durch Verdunstung stellen das größte Risiko für eine unbeabsichtigte Exposition dar.
Zu einem unbeabsichtigten Kontakt kann es insbesondere während der Impfstoffverdünnung oder beim Herausziehen der Kanüle aus der Durchstechflasche kommen. Gehen Sie daher bitte besonders vorsichtig vor.
Bitte entsorgen Sie gebrauchte Kanülen zum Schutz vor Verletzungen umgehend in einem Behälter für spitze und scharfe Gegenstände.