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Aktuelle Daten zum Impfstoff, zum Beispiel zu Anwendung, Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen.

COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung

Produktinformationen

Wichtige Informationen zu COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung¹

Anwendungsbereich:

  • COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung ist als Auffrischimpfung nach erfolgter Grundimmunisierung für Personen ab 12 Jahren zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2 zugelassen. Zwischen der Verabreichung von COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung und der letzten vorherigen Dosis eines COVID-19-Impfstoffs sollte ein Abstand von mindestens 3 Monaten liegen.
  • Die Anwendung des Impfstoffs sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen erfolgen.
  • Alle Angaben zum Impfstoff (zum Beispiel zu Anwendung, Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen) finden Sie auch in der aktuellen Fachinformation

Merkmale:

  • COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung ist an der grauen Kappe und am Etikett mit der Bezeichnung Original/Omicron BA.4–5 erkennbar. Achtung: Die Impfstoffe COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung und COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung haben ebenfalls eine graue Kappe.
  • Eine Durchstechflasche COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung enthält 6 Impfstoffdosen. Die Fertiglösung wird ohne Rekonstitution direkt appliziert.

So erkennen Sie die Unterschiede:

Impfstoffe mit grauer Kappe und grau markiertem Etikett
COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung (bivalent)
COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung (bivalent)
COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung (monovalent)

Verlängerte Haltbarkeit bereits im Umlauf befindlicher Chargen COMIRNATY® Original/Omicron BA.4– 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung

Die Haltbarkeit der ungeöffneten und bei -75 °C (±15 °C) tiefgefrorenen Durchstechflaschen COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung hat sich von 12 auf 18 Monate verlängert. Dies gilt abhängig vom Herstellungsdatum auch für bereits im Umlauf befindliche Chargen.

Genehmigte Haltbarkeitsdauer bei Verpackung Herstellungsdatum Aufgedrucktes Verfallsdatum Aktualisiertes Verfallsdatum
12 Monate Juli 2022 Juni 2023 Dezember 2023
12 Monate August 2022 Juli 2023 Januar 2024
12 Monate September 2022 August 2023 Februar 2024
12 Monate Oktober 2022 September 2023 März 2024
12 Monate November 2022 Oktober 2023 April 2024
12 Monate Dezember 2022 November 2023 Mai 2024

 

Hinweis

Alle Durchstechflaschen von COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung mit einem Verfallsdatum von Juni 2024 oder nachfolgend entsprechen bereits der genehmigten Haltbarkeitsdauer von 18 Monaten

Stabilitätsdaten zu COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung

Zustand und Temperatur Maximale Haltbarkeit Maximale Transportzeit
Ultratiefgefroren 
-75 °C (±15 °C)

18 Monate

30 Tage im Thermoversandbehälter bei regelmäßiger Nachfüllung von Trockeneis

18 Monate

30 Tage im Thermoversandbehälter bei regelmäßiger Nachfüllung von Trockeneis

Gefroren

-20 °C (±5 °C)

Nicht vorgesehen Nicht vorgesehen

Aufgetaut (ungeöffnet)

2–8 °C

10 Wochen

innerhalb der 18-monatigen Haltbarkeitsdauer

10 Wochen

innerhalb der 10-wöchigen Haltbarkeitsdauer

Aufgetaut (ungeöffnet)

8–30 °C

12 Stunden Nicht vorgesehen

Aufgetaut (geöffnet)

2–30 °C

12 Stunden

6 Stunden

innerhalb der 12-stündigen Haltbarkeitsdauer

 

Stand: 02.12.2022

Alle Schritte zur fachgerechten Handhabung von COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung

Aufbewahrung

 

Hier erhalten Sie alle Informationen zur Warenannahme und Aufbewahrung des Impfstoffs.

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Impfvorbereitung

 

Die Herstellung einer Einmaldosis-Spritze aus der Durchstechflasche Schritt für Schritt erklärt.

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Impfung

 

Die wichtigsten Informationen zur Anwendung des Impfstoffs finden Sie hier.

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Samstag: 08:00–17:00 Uhr

Weitere Informationen für Fachkreise

Hinweise zu Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und mehr finden Sie auf folgender Website: pro.biontech.de

 

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