Vorbereitung der Impfung

Wichtige Informationen zu COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung¹

Bitte beachten Sie die unterschiedliche Haltbarkeit des Impfstoffs abhängig von Zustand (ungeöffnet oder geöffnet) und Umgebungstemperatur:
- Der ungeöffnete Impfstoff COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung ist im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C maximal 10 Wochen im Rahmen der 18-monatigen Haltbarkeitsdauer haltbar.
- Der geöffnete Impfstoff COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung ist bei 2 bis 30 °C maximal 12 Stunden haltbar, was einen Transport von bis zu 6 Stunden einschließt.

Aufgetaut (ungeöffnet) 2–8 °C	Aufgetaut (ungeöffnet) 8–30 °C	Aufgetaut (geöffnet) 2–30 °C
10 Wochen innerhalb der 18-monatigen Haltbarkeitsdauer	12 Stunden	12 Stunden

Eine Gesamtübersicht der aktuellen Stabilitätsdaten finden Sie im Kapitel Produktinformationen.

Vermeiden Sie starke Erschütterungen des Impfstoffs bei einem eventuellen Transport. Der Impfstoff darf nicht geschüttelt werden.
Schützen Sie den ungeöffneten Impfstoff vor direkter Sonneneinstrahlung und UV-Licht. Den geöffneten Impfstoff können Sie unter normalen Raumlichtbedingungen handhaben.
Aufgetaute Durchstechﬂaschen dürfen nicht wieder eingefroren werden.

COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung ist an der grauen Kappe und am Etikett mit der Bezeichnung Tozinameran/Riltozinameran erkennbar. Achtung: Die Impfstoffe COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung und COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung haben ebenfalls eine graue Kappe.
Eine Durchstechflasche COMlRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung enthält 6 Impfstoffdosen. Die Fertiglösung wird ohne Rekonstitution direkt appliziert.

Je Dosis eine 1-ml-Spritze mit geeigneter Kanüle (23 oder 25 Gauge, insgesamt nicht mehr als 35 µl Totvolumen. Mit Standardspritzen kann möglicherweise nicht immer die vollständige Anzahl an Dosen aus der Durchstechflasche entnommen werden)
Mehr Informationen finden Sie in den allgemeinen Empfehlungen zu Injektionstechniken der Ständigen Impfkommission (STIKO).

COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung wird direkt appliziert und darf nicht verdünnt werden.
Halten Sie aseptische Arbeitsweisen zur maximalen Keimfreiheit ein.
Vergewissern Sie sich über die Haltbarkeit des Impfstoffs, bevor Sie diesen verwenden.
Mischen Sie keinesfalls Impfstoffreste aus verschiedenen Durchstechﬂaschen zur Herstellung einer Impfstoffdosis.

Nehmen Sie die Durchstechﬂasche aus dem Kühlschrank.
Bitte achten Sie darauf, die richtige Durchstechflasche zu verwenden: COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung ist an der grauen Kappe und am Etikett mit der Bezeichnung Tozinameran/Riltozinameran erkennbar. Achtung: Die Impfstoffe COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 µg 12+ Jahre Fertiglösung und COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung haben ebenfalls eine graue Kappe.
Überprüfen Sie die Durchstechﬂasche auf Beschädigungen.
Beschädigte Durchstechﬂaschen bewahren Sie bitte für die Rückgabe auf. Kontaktieren Sie hierfür den BioNTech Kundenservice, Telefon +49 6131 9084-0.

Überprüfen Sie den Impfstoff auf Verfärbungen oder Partikel. Die aufgetaute Dispersion kann weiße bis grauweiße, undurchsichtige, amorphe Partikel enthalten.
Kontrollieren Sie die verbleibende Haltbarkeit des Impfstoffs.
Der Impfstoff muss Raumtemperatur angenommen haben.

Den Inhalt durch vorsichtiges 10-maliges Umdrehen mischen. Nicht schütteln! Dadurch wird der Impfstoff unbrauchbar.
Entfernen Sie die graue Kappe.

Überprüfen Sie den Impfstoff auf Verfärbungen oder Partikel. Der Impfstoff sollte als weiße bis grauweiße Dispersion ohne sichtbare Partikel vorliegen.
Verwenden Sie den Impfstoff nicht, wenn Partikel oder Verfärbungen vorhanden sind. Bewahren Sie den Impfstoff für die Rückgabe auf und kontaktieren Sie den BioNTech Kundenservice: Telefon +49 6131 9084-0.

Reinigen Sie den Flaschenverschluss der Durchstechflasche mit einem antiseptischen Einwegtupfer.
Ziehen Sie 0,3 ml des Impfstoffs in eine sterile 1-ml-Spritze mit geeigneter Kanüle (23 oder 25 Gauge, insgesamt nicht mehr als 35 µl Totvolumen) für die intramuskuläre Applikation.

Jetzt können Sie den Impfstoff injizieren. Alle dazugehörigen Schritte finden Sie im Kapitel Impfung.

Nach Ablauf der Haltbarkeit ist der Impfstoff zu entsorgen (siehe aktuelle Stabilitätsdaten).
Der Impfstoff darf nach dem Auftauen nicht wieder eingefroren werden.

Hautläsionen (zum Beispiel Schnitte, Nadelstiche) oder die Einatmung des Impfstoffs durch Verdunstung stellen das größte Risiko für eine unbeabsichtigte Exposition dar.
Zu einem unbeabsichtigten Kontakt kann es insbesondere beim Herausziehen der Kanüle aus der Durchstechflasche kommen. Gehen Sie daher bitte besonders vorsichtig vor.
Bitte entsorgen Sie gebrauchte Kanülen zum Schutz vor Verletzungen umgehend in einem Behälter für spitze und scharfe Gegenstände.